原文轉自：思齊俱樂部
由國藥勵展主辦的PHARMCHINA （全國藥品交易會）、NHNE（中國國際健康營養博覽會）、API China （中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會）于5月在上海圓滿舉行。思齊圈與主辦方同期共同合作“鏈接產業創新，共筑健康未來”專題訪談活動，共瞻行業發展新趨勢，探尋企業發展的現實路徑。
韓國大熊制藥就在參展之列。在專題訪談活動中，思齊圈專訪韓國大熊制藥創新事業部總監文智英，就外資在華發展的新機遇等問題展開交流。
思齊圈：經歷過2023年的洗禮，外企在中國的發展策略各不相同。您認為當下的中國醫藥市場，有哪些發展機遇和挑戰？
韓國大熊制藥創新事業部總監文智英：中國市場的增長率很高，我們的策略方面也有一些變化。以往，仿制藥在中國市場的比重較大，注冊數量也比較高；而現在，政策加大了對創新藥研發的支持，縮短了注冊流程與時間，創新藥發展迎來了新機遇。對于大熊制藥而言，這既是一個新機遇，也是一次全新的挑戰。目前，大熊制藥正在改變研發策略，選擇與中國市場相匹配的研發方向，引入先進的技術平臺，開足創新研發的馬力。我們希望能夠帶來更多優質的創新成果，滿足中國患者之需。
思齊圈：在中國市場，貴司將如何發揮自身的企業競爭優勢？未來還會有哪些布局方向？
韓國大熊制藥創新事業部總監文智英：國際化是大熊制藥的重要方向，目前在亞洲、美洲都設立了辦事處。在中國市場，我們最重要的策略是本土化。早在2006年，我們就在北京設立了辦事處，2015年以后，相繼開拓了液體、原料的生產線，這是我們早期本土化策略的重要措施。未來，我們還計劃在中國市場開拓更多劑型的生產線，也能夠將優質的產品快捷地供給中國市場。
思齊圈：在政策方面，中國已經推出一系列措施來鼓勵創新藥的發展。貴司在沈陽設立了研發中心，具體的新藥研發策略是怎樣的？
韓國大熊制藥創新事業部總監文智英：我們在遼寧沈陽設立了研發中心，這也得益于中國的MAH制度（藥品上市許可持有人制度）。沈陽研發中心主要負責研發工作，目前我們正在中國本土積極地拓展合作伙伴來負責生產工作。此外，我們還與當地的沈陽藥科大學進行開放性的合作，共同研發新藥。
思齊圈：除了研發布局以外，貴司在中國沈陽和成都也分別設立了生產基地。那么在中國乃至全球市場的產業鏈條上，貴司如何促進上下游深度融合、高效運作？
韓國大熊制藥創新事業部總監文智英：位于沈陽的生產基地是專門生產口服液劑型的cGMP專用工廠，而成都主要負責生產原料藥。這兩個工廠是我們全球生產線中的一部分，產出的藥品和原料不僅可以供給給中國市場，也可以供給給韓國或者其他國家、地區。通過這兩個原料工廠，我們可以更加嚴格地掌控生產流程，保證產品質量。
思齊圈：近兩年來，合規管理一直是醫藥企業重點關注的工作。在生產和流通等環節上，貴司采取了哪些措施來搭建自身的合規管理體系？
韓國大熊制藥創新事業部總監文智英：對于企業來講，合規是一個嚴肅且重要的問題。大熊制藥的總部在韓國，總部對于合規就是非常重視的，并且遵循韓國的相關要求已經建立了健全的合規制度，在公司內部也重視倡導合規文化。那么來到中國之后，我們依舊延續了這種合規文化，不斷提升員工的合規意識，并且結合中國當地的法律法規和相關規定，建構了本土化的合規制度。目前，公司的合規制度是符合中國要求的。我們正在進行優化調整，從而讓合規管理更加高效、保證制度在員工的日常工作中嚴格落實。
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